对于FDA认证费用问题,很多出口商都非常关心。由于FDA认证是美国的强制性认证,今天为您详细介绍FDA认证费用的相关问题。
获得FDA认证具体费用,其实不是固定的。因为美国FDA认证针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。总体的认证费用,下面详细介绍一下。
美国FDA认证需要多少钱?
一、申请费
申请费是必须缴纳的,不同的产品收费标准不同。根据规定,每件样品都必须缴纳申请费和检测费,这两项费用加起来总金额在100美元左右。
二、检测费
产品递交至实验室后,检测机构会给出一个报告单和详细的检验报告以及安全分析报告。这些材料都需要提交给美国食品与药物管理局审核并颁发证书或批准上市销售许可证明文件。
三、注册费
注册费主要取决于申请的类别以及第三方检测机构收取的费用比例。
四、年审服务费
年审服务的费用一般在1000-2000元之间。
通过美国FDA认证意味着什么
FDA在美国乃至全球都有巨大影响,有美国人健康守护神之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得很多专家和民众的信赖。
1、产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国。
2、一些小的国家认可的,因为小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商。
3、在同行业的产品中,提升产品竞争力。
由于美国FDA认证体系的科学性、严谨性和公正性,许多国家的药政机构将企业通过美国FDA认证作为申报本国产品注册的重要参考,因此,接受并通过FDA认证还有助于中国企业申报欧盟CEP认证、澳大利亚TGA认证,进而打开全球市场。
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